Deklaracja Bezstronności
Kompetencje personelu w Jednostki Certyfikującej w odniesieniu do bezstronności.
Kierownictwo i personel Jednostki Certyfikującej odpowiedzialny za realizacje zadań związanych z oceną zgodności nie są projektantami, producentami, dostawcami, instalatorami, nabywcami, użytkownikami czy konserwatorami produktów, które oceniają, ani upoważnionymi przedstawicielami wymienionych stron.
Jednostka Certyfikująca zapewnia, że personel uczestniczący w przeglądzie oceny lub podejmowaniu decyzji w sprawie certyfikacji nie świadczył żadnych konsultacji w odniesieniu przedmiotu certyfikacji przez okres co najmniej ostatnich 2 lat. Ponadto pracownicy nie angażują się w żadną działalność, która może zagrozić niezależności ich osądów i wiarygodności.
Personel Jednostki Certyfikującej jest zobowiązany do najwyższej rzetelności w realizacji zadań związanych z Certyfikacją, posiadają odpowiednie kwalifikacje techniczne w danej dziedzinie oraz nie jest poddawany żadnym naciskom czy motywacji, zwłaszcza finansowej, mogącym wpływać na jego opinię lub wyniki oceny zgodności. Wynagrodzenie zarówno ścisłego kierownictwa jak specjalistów wykonujących oceny nie zależy od liczby wykonanych Certyfikacji ani od wyników przyznanych Certyfikatów.
Oświadczenie bezstronności.
Spółka oświadcza, że:
– jest bezstronna i niezależna, i działa jako strona trzecia (w procesie certyfikacji i walidacji/weryfikacji),
– stosuje zasady odpowiedzialności, otwartości i zachowania poufności,
– w swoich działaniach stosuje zasadę niedyskryminacji i jej usługi są dostępne dla wszystkich Wnioskodawców, których zlecenia pokrywają się z zakresem oferowanych przez MediCertLab usług, oraz że dostęp do tych usług jest niezależny od wielkości Wnioskodawców, ich członkostwa w stowarzyszeniach i innych grupach, oraz również jest niezależny od dotychczasowej współpracy,
– nie oferuje usług certyfikacji lub walidacji/weryfikacji w przypadku występowania powiązań stanowiących zagrożenie dla bezstronności,
– nie prowadzi żadnej działalności konsultacyjnej, która mogłaby zagrozić postrzeganiu Jednostki Certyfikującej lub Jednostki Weryfikującej Spółki jako jednostek bezstronnych i niezależnych,
– nie ma powiązań z żadnymi jednostkami konsultującymi, które mogłyby zagrozić jej postrzeganiu, jako firmy bezstronnej i niezależnej,
– nie prowadzi szkoleń w sposób, który mógłby zagrozić jej postrzeganiu, jako firmy bezstronnej i niezależnej,
– nie projektuje, nie jest wytwórcą, instalatorem, dystrybutorem lub utrzymującym wyrób, który zgłoszony został do certyfikacji lub walidacji/weryfikacji,
– nie sugeruje Klientom, że certyfikacja lub walidacja/weryfikacja byłaby prostsza, łatwiejsza, szybsza lub tańsza, w przypadku korzystania z innych usług firmy lub określonej organizacji,
– nie oferuje certyfikacji lub walidacji/weryfikacji w powiązaniu z konsultacjami,
– nie przeprowadza certyfikacji ani walidacji/weryfikacji innych jednostek certyfikujących ani nie bierze udziału w planowaniu, przygotowywaniu, przeprowadzaniu ani ocenie audytów wewnętrznych swoich Klientów, a proces certyfikacji ograniczony jest wyłącznie do: oceny, przeglądu, decyzji i nadzoru związanego z zakresem certyfikacji, a proces walidacji/weryfikacji do: wykonania walidacji/weryfikacji, przeglądu, decyzji i wydania oświadczenia walidacyjnego/weryfikacyjnego.
– zidentyfikowała i przeanalizowała wszystkie potencjalne konflikty interesów wynikające z prowadzenia działalności laboratoryjnej, audytowej, walidacyjnej/weryfikacyjnej i certyfikacyjnej zgodnie z wymaganiami norm PN-EN ISO/IEC 17025, PN-EN ISO/IEC 17065 oraz PN-EN-ISO-17029, w tym wszystkie konflikty wynikające z jej powiązań,
– nie podzleca decyzji dotyczących certyfikacji lub walidacji/weryfikacji, w tym udzielania, odmowie, utrzymywania, rozszerzania, ograniczania, przedłużania, zawieszania lub wznowienia po zawieszeniu lub cofania certyfikacji.
Najwyższe kierownictwo MediCertLab poprzez swoje zaangażowanie w tworzenie i wdrażanie systemu zarządzania deklaruje, że wszystkie usługi są świadczone w sposób bezstronny, niezależny, obiektywny i etyczny, oraz że przyjęta polityka oraz cele są wdrożone i stosowane na wszystkich poziomach Spółki.
Bezstronność w MediCertLab.
Spółka wraz z jej jednostkami organizacyjnymi i pracownikami na bieżąco identyfikuje ryzyka w odniesieniu do swojej bezstronności. Zagrożenia dla bezstronności mogą obejmować: własny interes, samoocenę, opowiadanie się za lub przeciw danemu klientowi, familiarność (ufność), obawę (przez wywieraną presję lub zastraszanie), naciski komercyjne i finansowe (wynikające z prawa własności, konkurencji, podległości, zarządzania, personelu, współdzielenia zasobów, umów, prowizji od sprzedaży i innych środków motywacyjnych oraz działalności marketingowej).
Personel Jednostki Weryfikującej nie może prowadzić żadnych etapów procesu weryfikacji (działań wstępnych, planowania, wykonania, przeglądu, decyzji i wydania oświadczenia) w przypadku oferowania lub prowadzenia obecnie konsultacji dotyczącej tej samej deklaracji u tego samego klienta lub w przypadku świadczenia konsultacji wcześniej w okresie ustalonym w programie weryfikacji.
Personel zarządzający oraz personel dokonujący przeglądu i decyzji w ramach Jednostki Certyfikującej, nie może być jednocześnie projektantem, wytwórcą, instalatorem, dystrybutorem lub utrzymującym certyfikowany wyrób, proces lub usługę oraz nie może oferować lub świadczyć swoim klientom konsultacji (również w zakresie systemu zarządzania lub audytowania wewnętrznego) – chyba, że minął już okres 2 lat od świadczenia powyższych usług.
W sytuacji zidentyfikowania ryzyka dla bezstronności, podejmowane są działania eliminujące lub minimalizujące te ryzyka.
MediCertLab posiada mechanizm chroniący bezstronność służący do monitorowania działań Jednostki Weryfikującej i Jednostki Certyfikującej. Mechanizm ten obejmuje wyważone konsultacje, w ramach komitetu do spraw bezstronności, z właściwymi stronami zainteresowanymi, prowadzone, tak aby nie występowała przewaga pojedynczego interesu. Konsultacje te mają na celu uzyskanie porad na temat zagadnień mających wpływ na bezstronność. W skład komitetu do spraw bezstronności wchodzą: klienci Jednostki weryfikującej i/lub Jednostki Certyfikującej, klienci klientów, producenci, dostawcy, przedstawiciele przemysłowych stowarzyszeń branżowych oraz opcjonalnie eksperci zewnętrzni, którzy nie są zaangażowani w działalność weryfikacyjną/certyfikacyjną (eksperci w zakresie oceny zgodności, eksperci w zakresie oceny zgodności, przedstawiciele organów władzy państwowej lub innych służb państwowych oraz przedstawiciele organizacji pozarządowych, w tym organizacji konsumenckich).
Jednostka Weryfikująca i Jednostka Certyfikująca udostępniają publicznie zobowiązania świadczące o zrozumieniu znaczenia bezstronności w prowadzonych przez nie działaniach oraz zarządzaniu konfliktami interesów i zapewnianiu obiektywności.
Działania Jednostki Weryfikującej i Jednostki Certyfikującej nie są promowane ani oferowane jako powiązane z działaniami konsultacyjnymi.